Çin Kanser İlaçlarını Da Kopyaladı

Çin'in başını çektiği bazı ülkeler; kanser tedavisinde kullanılan biyoteknolojik ilaçları kopya etmeye başladı Sahte ilaçlar insan sağlığına zarar verirken, kolayca da satılıyor

Dünya Sağlık Örgütü alarmda! Çin'in başını çektiği bazı ülkeler; kanser ve lösemi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan biyoteknolojik ilaçları kopya etmeye başladı Üstelik insan sağlığına zarar veren sahte ilaçlar yasaların düzenlenmediği ülkelerde kolayca satılıyor

Kanser, kronik böbrek yetmezliği, anemi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan yenilikçi ilaçların 200 milyar dolarlık pazarı iştah kabarttı Çin, Hindistan, Brezilya gibi bazı ülkeler, kişiye özel tedavi diye adlandırılan bu akıllı ilaçların benzerlerini üretip özellikle üçüncü dünya ülkelerine satmaya başladı Yeterince denetlenmeyen ilaçların insan sağlığını tehdit ettiğini duyuran Dünya Sağlık Örgütü alarma geçti Ülkeleri bu konuda mevzuat oluşturarak, sahte ve 'çakma' ilaca kapılarını kapatmaya çağırdı

Roche İlaç'ın İsviçre'nin Basel kentinde, biyoteknolojik ilaç üreten bir tesisi bulunuyor Roche Global Resmi İlişkiler Lideri Dr Fermin Ruiz de Erenchun ile Global Düzenleyici İlişkiler lideri Fabio Bisordi, biyoteknolojik ilaçların ne olduğunu konusunda bilgi verdi

YAN BİNADA BİLE ÜRETİLMEZ

Biyoteknoloji kullanılarak canlı hücrelerden üretilmiş, büyük ve karmaşık moleküllerden oluşan ilaçların kesinlikle kopya edilemez bir şekilde hazırlandığına dikkat çeken Erenchun, 'Biyoteknolojik ilaçların her biri tek bir binada hazırlanır ve üretilir Aynı ilacı biz bile başka bir ülkede, hatta yan binada üretemeyiz Çünkü ısı değişikliği dahil, herhangi bir aşamada yaşanabilecek en ufak farklılık bambaşka bir sonucu ulaşmamıza sebep olabilir Bu da halk sağlığını tehdit eder' uyarısında bulundu

2012'DE PAZARA 70 MİLYAR DOLAR

Bu yıl dünyada 10 milyar dolarlık ilacın patent süresi dolacak 2012'de ise bu rakam 70 milyar dolara çıkarken bu ilaçların yarısını biyoteknolojik ilaçlar oluşturacak Özellikle bu noktada biyobenzer ürünlerin ruhsatlandırılması için gerekli mevzuatın oluşmasına dikkat çektiklerini söyleyen Bisordi, şöyle konuştu: Bir ürüne kopya derseniz, o ürünle ilgili bazı formüller tutuyorsa, orjinal ilaç firmasının yaptığı klinik araştırmalar ve yan etkileri üzerine çalışmaları sizin dosyanız için yeterli referans oluyor Oysa biyoteknolojik ilaçlar kopyalanamıyor Bu yüzden biyobenzer ürünlerin de yenilikçi ilaçlar gibi etkinliğinin ve emniyet birimlerinin kanıtlanmış olması gerekiyor'

Türkiye'de kopyaya yer yok

Erenchun ile Bisordi'ye göre Türkiye'deki hastalar şanslı, çünkü sahte ya da 'çakma' olarak tabir edilebilecek ilaçlara kapılar kapalı Bu konuda ilk ilke kararını Avrupa Birliği aldı Türkiye başta olmak üzere Avustralya, Kanada, İsviçre, Hırvatistan, Malezya, Tayvan, Japonya, Singapur, Güney Kore ve İsrail, AB ilkelerini izliyor ABD de bir hukuki mevzuat oluşturmaya çalışıyor