Keppra Ya Fda Dan Yeni Onay

Nöroloji Haberleri

Amerika&;da Food and Drug Administration (FDA), UCB nin anti-epileptik Keppra(R) (levetiracetam) tabletleri ve oral solusyonunu primer jeneralize tonic-clonic (PGTC) epilepsi hastalarında 6 yaş ve daha büyükler için onayladı
Birmingham daki Alabama üniversitesinden nörolog Robert C Knowlton, epilepsy hastalarının 4 te 1 ine yakınında tonic-clonic krizler gözlendiği, ve bunların genelde ani bilinç kaybıyla başladığı, kaslarda sertleşme ve kolların ve bacakların titremesiyle devam eden krizlerdir” diye açıklama yaptı Minimum yan etkiyle kriz kontrolü tüm doktorların tek amacıdır Yapılan araştırmalara gore Keppra bu durumlarda yardımcı bir ilaç olarak gözlenmiştir”

164 kişide (4-65 yaş arası) refrakter idiopathic generalized epilepsy (IGE) si olan hastalarla yapılan araştırmalarda, çeyreğe yakını (241%) 20 haftalık bir süreçte 0 kriz başarısı yakaladı, %722 si %50 den fazla iyileşme gösterdi Nazofaranjit gözlenen en yüksek yan etkiydi

Keppra(R) FDA tarafından 1999 da partial onset seizures için yetişkinlerde onay almıştı

European Commission onayı FDA den once bu yılın başlarında alınmıştı