Enapril

Her tablette;
Enalapril maleat 51020 mgFarmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Esansiyel hipertansiyon renovasküler hipertansiyon diğer tedavilere yanıt vermeyen konjestif kalp yetmezliğinde diüretik ve/veya digital ile kombine olarak Hipertansiyonda tek başına veya özellikle tiazid grubu diüretikler olmak üzere diğer antihipertansif ajanlarla beraber kullanılabilirKontrendikasyonları:

Enapril'e karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdırUyarılar/Önlemler:

Aşağıdaki tıbbi sorunların varlığı durumunda Enapril çok dikkatli kullanılmalıdır

-Otoimmün hastalıklar özellikle sistemik Lupus eritematozus (nötropeni veya agranülositoz riski artar)

-Kemik iliği depresyonu

-Serebrovasküler yetmezlik

-Diabetes mellitus (hiperkalemi riski)

-Hiperkalemi

-Renal arter stenozu; bilateral veya soliter böbrekte (BUN kreatinin yükselmesi)

-Renal fonksiyon bozukluğu (hiperkalemi riski artar enalaprilat retansiyonu oluşur)

-Sodyum kısıtlaması veya diyaliz uygulanan hastalar (hipotansiyon riski)

-Primer karaciğer hastalıkları

-Aort ve mitral stenozu hipertrofik kardiyomiyopati

-Primer hiperaldosteronizm

-Böbrek transplantasyonu sonrası

-Çok ender olarak ilk kullanımdan sonra semptomatik hipotansiyon görülebilir

-Kan basınçları normal veya normalin alt sınırında seyreden konjestif kalp yetmezlikli hastalarda Enapril tedavisi kan basıncını daha da düşürebilir

-Böbrek yetmezliğinde ilacın doz veya kullanım sıklığının azaltılması gerekir

-Diüretiklerle kombine tedavi sırasında böbrek fonksiyonu normal bile olsa bazen BUN ve kreatinin yükselebilir

-Nadiren anjionörotik ödem ve fetal dispne ile karakterize larinks ödemine neden olduğu bildirilmiştir Böyle durumlarda tedavi derhal kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır

Gebelik ve Emzirme Dönemlerinde Kullanımı:

Hayvan deneylerinde fetal toksik etki saptandığından gebelikte kullanımı önerilmezGenel kural olarak ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında emzirmekten sakınılmalıdır ACE inhibitörleri plasentadan geçtiği içinfetusun kan basıncını düzenleyen mekanizmaları bozabileceği düşünülebilir İkinci ve üçüncü trimesterdeki ilaç kullanımı sonrası yeni doğanlarda oligohidraminos hipotansiyon oligüri anüri vakaları ve kafatası kemikleşmesinde bozukluklar bildirilmiştir Bu dönem içinde ilaç kullanımı prematüre ve düşük kilolu doğumlara yol açabilir Bu nedenle tüm ACE inhibitörleri gibi Enalapril maleat gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır Çocuklarda kullanım emniyeti ve etkinliği henüz saptanmamıştırYan etkiler/Advers etkiler:

Enapril genellikle iyi tolere edilir Yan etkilerin çoğu hafif ve geçici olup tedavinin kesilmesini gerektirmez En sık görülen yan etkileri baş ağrısı baş dönmesi ve yorgunluk hissidir Nadir olarak aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir;

Kardiyovasküler sistem: Senkop ortostatik hipotansiyon çarpıntı gögüs ağrısı

Santral sinir sistemi:Uykusuzluk parestezi somnolans

Gastrointestinal sistem:Karın ağrısı bulantı kusma diyare

Diğer; dispne öksürük anjioödem pruritus raş hiperhidroz; BUN ve kreatininde geçici yükselmeler ortaya çıkabilir Bu durum özellikle sıvı kaybı ve renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda görülür Serum potasyum seviyelerinde minimal bir yükselmeye yol açabilir Hemoglobin ve hematokritte minimal düşme karaciğer enzimlerinde minimal yükselme ve çok nadir olarak lökopeni görülebilir Konjestif kalp yetmezliği nedeni ile Enapril alan hastaların %1'inde proteinüri saptanmıştırİlaç etkileşimleri:

Nonsteroidal antienflamatuar analjezikler (özellikle indometazin) östrojen ve sempatomimetikler Enalaprilin antihipertansif etkisini antagonize edebilirler Potasyum tutucu diüretiklerle (amilorid spironolakton triamteren gibi) kullanılmamalıdır Kemik iliği depresanları nötropeni riskini arttırırDiüretikler ve renin salınımına yol açan ajanlarla kullanılması kan basıncında aşırı düşmeye yol açabilirEnapril alkolün etkisini artırabilirAllopurinol nötropeni riskini artırabilir

Lityum tuzlarının serum konsantrasyonu artabilir Diyetle fazla tuzlu verilmesi antihipertansif etkiyi azaltabilirKullanım şekli ve dozu:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde;

Enapril Tablet yemeklerle beraber aç veya tok karına alınabilir

Ortalama erişkin dozu:

1Antihipertansif tedavide:

Başlangıç dozu;günde tek doz halinde 5 mg'dırDoz 1-2 hafta sonra alınan yanıta göre ayarlanırİdame dozu; genellikle günde 10 ile 40 mg olup 1 veya 2 defada verilir Kan basıncı tek başına Enapril ile kontrol edilemiyorsa bir diüretik eklenebilir Daha önceden diüretik tedavisi uygulanan hastalarda ve böbrek yetmezliği vakalarında (glomerüler filitrasyon oranının 30 ml/dak'nın altında olduğu vakalar) tedaviye 25 mg ile başlanmalıdır

Mümkün olan vakalarda diüretik Enapril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir

2Konjestif kalp yetmezliğinde :

Başlangıç dozu;Günde 25 mg'dır Doz 1-2 hafta sonraalınan klinik yanıta göre ayarlanırİdame dozu:Günde 10 ila 40 mg arasında olup 1 veya 2 defada verilir

3Renovasküler hipertansiyonda; Bu hastalardaarter basıncı ve böbrek fonksiyonları ACE inhibisyonuna karşı özel bir duyarlılık gösterirlerBu nedenle tedaviye düşük dozla (5 mg/gün) başlanır ve alınan yanıta göre doz ayarlanırGenellikle günde 20 mg yeterli olmaktadır

Böbrek fonksiyon bozukluğunda doz ayarı; böbrek fonksiyonu normal ve kreatinin klerensi 80'in (ml/dk) üstünde olan hastalarda başlangıç dozu 5 mg/gün böbrek fonksiyonunda hafif azalmanın söz konusu olduğu kreatinin klerensinin 30(ml/dk)'dan fazla 80'den düşük olduğu serum kreatinin değerinin 3(mg %) 'den az olduğu vakalarda başlangıç dozu 5 mg/gün orta şiddetli yetmezlik vakalarında kreatinin klerensinin 30(ml/dk) veya daha düşük olduğu serum kreatinin değerinin 3(mg %) 'den yüksek olduğunda başlangıç dozu 25 mg/gün Hemodializ hastalarında dializ günlerinde başlangıç dozu 25 mg/ gün dozunda verilmelidir

Not: Geriatrik hastaların ortalama erişkin dozuna karşın duyarlıkları azalmış veya artmış olabilir

AŞIRI DOZ ve TEDAVİSİ :

Aşırı doz kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir Ancak en sık görülebilecek bulgu geçici veya tedavi gerektirecek ölçüde bir hipotansiyondur Gerekirse iv yoldan sıvı verilmelidir Enalapril maleat dializle vücuttan uzaklaştırılabilir