Sağlıktan Bugün

ROSİGLİTAZON İÇEREN 12 İLAÇ İÇİN TOPLATMA KARARI



Sağlık bakanlığı, "ROSİGLİTAZON" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı

Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan yazılı açıklamada, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansının (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini anımsattı
Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, rosiglitazon etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı
BAKANLIĞIN GERİ ÇEKME İŞLEMİNE DAİR KARARI ŞÖYLE:
Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan tüm serilerine Farmassötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelike göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır