Kanser İlacı Toplatılıyor

Kanser ilacı toplatılıyor

Sağlık Bakanlığı, kanser tedavisinde kullanılan bir ilacın geri çekilmesini istedi

Sağlık Bakanlığı, kanser tedavisinde kullanılan bir ilacın, ambalajının uygun olmaması nedeniyle 2'inci sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane) geri çekilmesini istedi

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından il sağlık müdürlüklerine, Türkiye Eczacılar Birliği'ne ve ilgili sağlık kuruluşlarına gönderilen resmi yazıda, "Fivoflu IV 250 mg/5 ml Enjektabl 10 ampul" adlı ilacın 06AL007 seri numaralısının ve "Fivoflu IV 500 mg / 10 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 1 Ampul" adlı ilacın 6AM015 seri numaralısının, yapılan inceleme ve analizler sonucunda primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 2'nci sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı" bildirildi

Resmi yazıda, geri çekilmesi istenen ampullerin ilgili ilaç depolarına veya ilgili ilaç firmasına en kısa süre içerisinde iade edilmesi istendi

2'nci sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması istenen söz konusu ilaç, mide, kolon, rektum, pankreas ve meme kanseri tedavisinde kullanılıyor

Bir ilacı geri çekmenin ve toplatmanın amacı

İlaçların geri çekilme ve toplatma işlemleri, Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Prepatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki yönetmeliğe göre düzenleniyor

Bu yönetmeliğin dördüncü maddesine göre geri çekme ve toplatma; hatasız ve kaliteli ürünün piyasada bulunmasını sağlamak, tüketicinin sağlığını ve emniyetini korumak için hatalı ürünün, en kısa zamanda ve etkin bir şekilde dağıtımını ve-veya kullanılmasının önlenmesi amacıyla uygulanıyor

Geri çekme ve toplatma ya Bakanlığın isteği ya da firmanın kendi gördüğü gerek üzerine başlatılıyor

Geri Çekmenin Sınıflandırılması

Geri çekmenin sınıfı, ürünün arz ettiği tehlike ve gözönüne alınarak belirleniyor Buna göre üç sınıf geri çekme bulunuyor

Birinci Sınıf Geri Çekme : Ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu durumlarda,

İkinci Sınıf Geri Çekme : Geçici, tedavi edilebilir, sağlık sorunlarının çıktığı, bunun muhtemel olduğu durumlar

Üçüncü Sınıf Geri Çekme: Ürünün kullanılmasının sağlığa zararlı olmadığı durumlar

Geri çekmenin sınırları nelerdir?
Geri çekmenin dağıtım zincirinin hangi seviyesine kadar ineceği şu şekilde belirleniyor

A Seviyesi : Tüketici seviyesine kadar iner, birinci sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır

B Seviyesi: Perakendeci seviyesine kadar (eczane, hastane eczaneleri, kurumlar vs) iner İkinci sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır

C Seviyesi : Depocu seviyesine kadar iner, üçüncü sınıf geri çekmeler bu seviyede yapılır